شمالی:صدور مجوز تولید دارو نسبت به سال گذشته افزایش داشته است

سرپرست اداره مواد اولیه سازمان غذا و دارو از رشد حدود ۳۰ درصدی صدور مجوز تولید دارو در سال ۱۴۰۲ نسبت به سال گذشته خبرداد و گفت: صدور پروانه تاسیس کارخانه‌های ماده اولیه نیز در این مدت ۲۷۱ درصد رشد داشته است.

به گزارش مجله خبری نگار/برنا، حسین شمالی سرپرست اداره مواد اولیه سازمان غذا و دارو با اشاره به رشد حدود ۳۰ درصدی صدور مجوز تولید دارو در سال ۱۴۰۲ نسبت به سال گذشته اظهار کرد: صدور پروانه تاسیس کارخانه‌های ماده اولیه نیز در این مدت ۲۷۱ درصد رشد داشته است.

وی گفت: تعداد بازدید GMP از خطوط تولیدی مواد اولیه دارویی از ۳۹ مورد به ۸۶ مورد و تعداد خطوط بازدید شده از ۴۵ به ۱۱۰ رسیده که به ترتیب ۱۲۰ و ۱۴۴ درصد رشد داشته‌اند.

سرپرست اداره مواد اولیه سازمان غذا و دارو افزود: از خرداد سال گذشته شده سعی شده علاوه بر افزایش سطح کارشناسان در بررسی کیفی پرونده‌ها، سرعت رسیدگی نیز افزایش یافته، بنابراین در سال گذشته صدور مجوز فعالیت تولید (احداث کارخانه تولیدی) از ۱۲ مورد در سال ۱۴۰۱ به ۴۰ مورد در سال جاری رسیده که نشان‌دهنده رشد ۲۳۳ درصدی است.

به گفته وی، در حال حاضر همه کارشناسان فنی اداره ماده اولیه دارای تحصیلات PhD هستند و در عین حال کنار افزایش حساسیت‌هایی که روی موضوع کیفیت رسیدگی به پرونده‌ها داشتند، سرعت رسیدگی را هم افزایش داده‌اند.

شمالی خاطرنشان کرد: صدور مجوز فعالیت تولید (تولید قراردادی) نیز در مدت زمان ذکر شده از ۸ مورد به ۱۱ مورد رسیده است.

لینک کپی شد

اشتراک‌ گذاری