به گزارش مجله خبری نگار/برنا - یک داروی خوراکی روزانه برای کولیت اولسراتیو (التهاب مزمن روده بزرگ) در کارآزماییهای بالینی نتایج بسیار امیدوارکنندهای نشان داده است و حتی در بیمارانی که سایر درمانها برایشان مؤثر نبوده، علائم بیماری را کاهش داده است. این پیشرفت میتواند مسیر جدیدی برای ارائه درمانی ایمنتر و مؤثرتر برای میلیونها مبتلا به این بیماری مزمن باز کند.
به گزارش نیو اطلس، کولیت اولسراتیو یک بیماری التهابی طولانیمدت است که باعث ورم و ایجاد زخم در پوشش داخلی روده بزرگ میشود. بیماران معمولاً با علائمی مانند اسهال مکرر، درد شکم، خستگی و فوریت برای استفاده از توالت روبهرو هستند و تاکنون درمان قطعی برای این بیماری وجود ندارد. این بیماری حدود ۵ تا ۱۰ میلیون نفر در جهان را تحت تأثیر قرار داده است.
داروی جدید ابفازیمود (Obefazimod) که توسط شرکت فرانسوی Abivax توسعه یافته، با افزایش تولید microRNA-۱۲۴ (miR-۱۲۴) فعالیت سیستم ایمنی را بازتعادل میکند و التهاب روده را کاهش میدهد. برخلاف بسیاری از داروهای موجود که سیگنالهای ایمنی خاص را مهار میکنند، ابفازیمود از مسیر طبیعی کنترل بدن استفاده میکند تا کنترل بیماری با عوارض جانبی کمتر و تسکین پایدارتر علائم فراهم شود.
در مرحله ۳ کارآزمایی ABTECT که در کنگره UEG ۲۰۲۵ در برلین ارائه شد، بیش از ۱۲۷۰ بیمار شرکت داشتند. تقریباً نیمی از این بیماران پیشتر از درمانهای پیشرفتهای مانند بیولوژیکها یا مهارکنندههای JAK نتیجه نگرفته بودند.
پس از هشت هفته مصرف ۵۰ میلیگرم ابفازیمود روزانه باعث شد که بیماران احتمال بیشتری داشتند به بهبودی بالینی و پاسخ بالینی برسند.
این دارو همچنین باعث بهبود قابل توجه ترمیم روده در سطح بافت و اندوسکوپی شد و دوزهای ۲۵ و ۵۰ میلیگرمی در بیماران بدون تجربه درمان پیشرفته مؤثر بودند.
ابفازیمود در طول کارآزمایی خوب تحمل شد و هیچ نگرانی ایمنی جدیدی مشاهده نشد. این ترکیب با اثربخشی گسترده و ایمنی مناسب، پتانسیل تبدیل شدن به استاندارد درمانی جدید برای کولیت اولسراتیو را دارد.
سیلویو دانسه، رئیس کمیته تحقیقاتی UEG، گفت: «این یافتهها نشان میدهد ابفازیمود میتواند گزینهای مناسب برای طیف گسترده بیماران باشد و احتمالاً به استاندارد درمانی جدید تبدیل شود.»
شرکت Abivax در حال ادامه برنامه توسعه مرحله ۳ است و به زودی برای دریافت مجوزهای قانونی اقدام خواهد کرد. در صورت تأیید، ابفازیمود میتواند جایگزینی خوراکی و راحت برای درمانهای تزریقی موجود باشد و امید تازهای برای بیماران فراهم کند.