به گزارش مجله خبری نگار، این فراخوان پس از اطلاعیهای از سوی سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) در مورد تحقیقات گستردهتر در مورد شیوع بوتولیسم در نوزادان انجام شد. FDA در ۷ نوامبر به این شرکت اطلاع داد که از آگوست ۲۰۲۵، ۸۳ مورد بوتولیسم در نوزادان گزارش شده است، از جمله ۱۳ نوزادی که شیر ByHeart مصرف کرده و در ۱۰ ایالت آریزونا، کالیفرنیا، ایلینوی، مینه سوتا، نیوجرسی، اورگان، پنسیلوانیا، رود آیلند، تگزاس و واشنگتن بستری شدهاند.
این فراخوان شامل دو سری شیر خشک نوزاد ByHeart Whole Nutrition با کدهای سری ۲۵۱۲۶۱ P ۲ و ۲۵۱۱۳۱ P ۲، با تاریخ انقضای ۱ دسامبر ۲۰۲۶ و شماره محصول جهانی ۵۰۰۴۴۹۶۸۰۰ است.
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) تأیید کرد که هیچ ارتباط مستقیمی بین شیر خشک نوزاد و این بیماری اثبات نشده است. با این حال، آزمایشهای انجام شده توسط وزارت بهداشت عمومی کالیفرنیا روی یک قوطی شیر خشک ByHeart که به نوزادی مبتلا به بوتولیسم داده شده بود، وجود باکتریهایی را نشان داد که سم بوتولینوم تولید میکنند.
بوتولیسم نوزادان یک بیماری نادر، اما بالقوه کشنده است که معمولاً نوزادان زیر ۱۲ ماه را تحت تأثیر قرار میدهد. این بیماری زمانی رخ میدهد که هاگهای باکتری کلستریدیوم بوتولینوم وارد روده نوزاد شده و رشد کرده و سم بوتولینوم تولید میکنند.
علائم شامل یبوست، ضعف عضلانی، افتادگی پلک، گریه ضعیف و در موارد شدید، مشکل در تنفس است. غذای آلوده کننده مستقیماً حاوی سم نیست، بلکه حاوی هاگهایی است که سم را در بدن تولید میکنند. عسل رایجترین غذای مرتبط با این بیماری است، بنابراین توصیه میشود که به نوزادان زیر یک سال داده نشود.
درمان شامل سم بوتولینوم داخل وریدی (BIG-IV) به همراه مراقبتهای حمایتی مانند بستری شدن در بیمارستان، پشتیبانی تنفسی و در صورت نیاز، تزریق مایعات یا تغذیه از طریق لوله یا داخل وریدی است. اگرچه مرگ نادر است، اما بهبودی کامل ممکن است ماهها یا سالها طول بکشد.
شرکت ByHeart تأیید کرد که این فراخوان یک اقدام احتیاطی است، زیرا سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) هیچ ارتباط مستقیمی بین شیر خشک و موارد مسمومیت پیدا نکرده است و هیچ سابقه تاریخی برای این موضوع وجود ندارد.
میا فانت، یکی از بنیانگذاران و مدیرعامل این شرکت، اظهار داشت: «ایمنی هر نوزادی که از شیر ما استفاده میکند، اولویت اصلی ماست. در حالی که هیچ تأییدی مبنی بر آلودگی وجود ندارد، فراخوان داوطلبانه نشاندهنده تعهد ما به شفافیت و ایمنی نوزادان و والدین آنها است.»
مصرفکنندگان میتوانند کد دستهای و تاریخ انقضا را در پایین جعبه بررسی کنند.
منبع: دیلی میل