ایالات متحده در حال جمع‌آوری یک مکمل جنسی محبوب از بازار است!

به گزارش مجله خبری نگار، دولت توضیح داد که شرکت StuffbyNainax LLC پس از نتایج آزمایش که وجود سیلدنافیل و تادالافیل، دارو‌های تجویز شده و تأیید شده برای درمان اختلال نعوظ را بدون ذکر آنها روی برچسب محصول، نشان داد، فراخوان داوطلبانه‌ای را برای تمام سری‌های کپسول‌های MR.۷ SUPER ۷۰۰۰۰۰ آغاز کرد.

این دو ماده با نام‌های تجاری «ویاگرا» و «رواتیو» برای «سیلدنافیل» و «سیالیس» برای «تادالافیل» به فروش می‌رسند و در دسته مهارکننده‌های فسفودی‌استراز نوع ۵ (PDE-۵) قرار می‌گیرند که طبق مقررات سازمان غذا و دارو، استفاده از آنها در مکمل‌های غذایی مجاز نیست.

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) تأیید کرد که این محصول مورد تأیید نیست و ایمنی یا اثربخشی آن اثبات نشده است، و خاطرنشان کرد که مکمل‌های غذایی تحت همان سطح کنترل دارو‌های تجویزی قرار ندارند، زیرا مداخله آن اغلب محدود به هشدار یا قطع مصرف پس از گزارش مشکلات سلامتی است.

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) در مورد خطرات احتمالی مصرف این مواد بدون نظارت پزشکی، علیرغم تأیید آنها به عنوان دارو، هشدار داد، زیرا ممکن است عوارض جانبی از جمله سردرد، سوء هاضمه، درد کمر و عضلات و سرگیجه ایجاد کنند.

در این گزارش آمده است که این محصول بین ماه‌های آگوست و نوامبر ۲۰۲۵ در مقیاس محدودی در ایالات متحده از طریق اینترنت توزیع شده است.

این اداره خاطرنشان کرد که این خطر در افرادی که دارو‌هایی برای درد قفسه سینه مانند نیتروگلیسیرین مصرف می‌کنند، افزایش می‌یابد، زیرا ترکیب آن با سیلدنافیل یا تادالافیل ممکن است منجر به افت شدید فشار خون شود که می‌تواند باعث غش، حملات قلبی یا سکته مغزی شود.

او افزود مردانی که دیابت، فشار خون بالا یا بیماری قلبی دارند، با توجه به استفاده مکرر از مشتقات نیترات، بیشتر در معرض عوارض ناشی از آن هستند.

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) با اشاره به اینکه هشدار‌ها در مورد مکمل‌های تقویت عملکرد جنسی چیز جدیدی نیست، توضیح داد که از سال ۲۰۱۲ بیش از ۴۰۰ هشدار و فراخوان برای محصولات مشابه با نام‌های تجاری مختلف، به دلیل وجود مواد دارویی اعلام نشده، صادر کرده است.

در آخرین اطلاعیه فراخوان، دلیل کشف این تخلف یا اینکه آیا نتیجه گزارش مصرف‌کننده یا آزمایش‌های آزمایشگاهی مستقل بوده است، مشخص نشده است. همچنین آمده است که این محصول شماره سری ساخت یا تاریخ انقضا ندارد.

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) در پایان تأکید کرد که مکمل‌های غذایی قبل از عرضه به بازار، نیازی به تأیید قبلی ندارند و به‌طور معمول نیز بازرسی نمی‌شوند، که این امر به آنها اجازه می‌دهد بدون اطلاع قبلی به دولت، علیرغم خطرات بالقوه سلامتی که ممکن است ایجاد کنند، به بازار عرضه شوند.

منبع: دیلی میل