کد مطلب: ۸۷۹۹۶۰

|

|

نگارمگ اخبار اخبار پزشکی سلامت

۱۸ مرداد ۱۴۰۴ - ۱۵:۳۴

یک داروی محبوب قلب زیر ذره‌بین: یک تحقیق جنجالی نگرانی‌هایی را در بین پزشکان ایجاد کرده است

یک داروی محبوب قلب زیر ذره‌بین: یک تحقیق جنجالی نگرانی‌هایی را در بین پزشکان ایجاد کرده است

پزشکان برجسته هشدار داده‌اند که میلیون‌ها بیماری که داروی ضدانعقاد تیکاگرلور مصرف می‌کنند، به دلیل تردید‌های جدی در مورد اثربخشی و ایمنی این دارو در آزمایش‌های بالینی، ممکن است در معرض خطر باشند.

به گزارش مجله خبری نگار، تیکاگرلور، که با نام تجاری بریلینتا شناخته می‌شود، در سال ۲۰۱۱ توسط سرویس بهداشت ملی بریتانیا تأیید شد، پس از آنکه آزمایش‌های بالینی ادعا کردند که می‌تواند از هر پنج مرگ در میان بیماران حمله قلبی، یک مورد را پیشگیری کند. این دارو دو بار در روز به بیماران مبتلا به سندرم حاد کرونری (کاهش ناگهانی جریان خون به قلب) داده می‌شود تا خطر لخته شدن خون تهدیدکننده زندگی را کاهش دهد.

با گذشت زمان، مطالعات شروع به زیر سوال بردن برتری تیکاگرلور نسبت به دارو‌های رقیب مانند کلوپیدوگرل کرده‌اند و نشان می‌دهند که ممکن است خطر خونریزی را افزایش دهد. اخیراً، مجله پزشکی بریتانیا (BMJ) تحقیقی را منتشر کرد که «گزارش‌های نادرست جدی» را در دو آزمایش بالینی بزرگ که توسط مقامات نظارتی در بریتانیا و ایالات متحده به آنها استناد شده بود، آشکار کرد.

BMJ در مطالعات کلیدی مربوط به داروی قلب پرفروش AstraZeneca، تیکاگرلور، نادرستی‌هایی یافته است.

این تحقیقات نشان داد که نتایج «نقطه پایانی اولیه» - معیار اصلی اثربخشی دارو - به طور نادرست در مجله قلب و عروق Circulation منتشر شده است. تقریباً یک چهارم از قرائت‌های شمارش پلاکت مورد استفاده در آزمایشات نیز از سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) پنهان شده است.

دکتر ویکتور سربرانی، داروشناس قلب در دانشگاه جانز هاپکینز، گفت: «سال‌هاست که مشخص شده مشکلی در داده‌ها وجود دارد و نادیده گرفتن این مسائل توسط سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) غیرقابل قبول است. اگر پزشکان می‌دانستند در این آزمایش‌ها چه اتفاقی افتاده است، تیکاگرلور تجویز نمی‌کردند.»

تجزیه و تحلیل داده‌های دو آزمایش نشان داد که برخی از بیماران افزایش قابل توجهی در تجمع پلاکت‌ها را تجربه کردند که برخلاف هدف درمانی دارو برای جلوگیری از تشکیل لخته است. این مقادیر در داده‌های ارائه شده به مراجع نظارتی لحاظ نشده‌اند و دلیل این امر ناشناخته است.

از سوی دیگر، مرکز تحقیقات سکته مغزی سینا، به رهبری دکتر پاول گوربل، که بر این آزمایش‌ها نظارت داشت، هرگونه تخلف تحقیقاتی در این مطالعه را رد کرد.

شایان ذکر است که لخته‌های خون، به ویژه پس از بیماری‌های قلبی عروقی، خطر بیشتری را برای سالمندان، افراد سیگاری و بیماران چاق ایجاد می‌کنند و ممکن است منجر به حملات قلبی یا سکته مغزی شوند.

تا به امروز، نه آسترازنکا، تولیدکننده‌ی این دارو، و نه شرکت سیرکیولیشن هیچ اظهار نظر رسمی در مورد یافته‌های این تحقیقات منتشر نکرده‌اند.

منبع: دیلی میل

لینک کپی شد

اشتراک‌ گذاری

۰ پسندیدم

گزارش خطا

برچسب ها: بهداشت و درمان دارو درمان سلامت قلب

ارسال نظرات

انتشار یافته: ۰ |

در انتظار بررسی: ۰ |

غیر قابل انتشار: ۰

قوانین ارسال نظر