به گزارش مجله خبری نگار، زنان ادعا میکنند که استفاده از آمپول ضدبارداری دپو-پروورا باعث ایجاد تومورهای مغزی در آنها شده است.
تعداد این دعاوی تنها از ماه مه گذشته سه برابر شده است و انتظار میرود مجموع آنها به ۵۰۰۰ تا ۱۰۰۰۰ مورد برسد، پروندهای که خسارات احتمالی آن به میلیاردها دلار میرسد.
قرار است این پرونده روز دوشنبه با یک جلسه استماع تاریخی در دادگاه فدرال پنساکولا، فلوریدا، به نقطه حساسی برسد. این جلسه استماع بر پنج پرونده "آزمایشی" متمرکز خواهد بود که مسیر قانونی هزاران پرونده مشابه را تعیین خواهد کرد.
جنجال حقوقی بر سر تلاش فایزر برای فرار از مسئولیت با استفاده از استدلال «تاییدیه دولتی» است. این شرکت ادعا میکند که سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) مانع از درج هشدار تومور مغزی روی بستهبندی دارو شده و در نتیجه آن را از مسئولیت قانونی معاف کرده است.
با این حال، ویرجینیا بوکانان، وکیلی که نماینده زنان آسیبدیده است، این استدلال را رد میکند و میگوید: «فایزر پشت بهانه تایید دولتی پنهان شده است، اما در واقع، تمام اطلاعات را در اختیار مقامات قرار نداده است.» او توضیح میدهد که این شرکت یک درخواست کلی و نادرست ارائه داده و عمداً دپو-پروورا با دوز بالا را با سایر داروهای کمخطرتر ترکیب کرده است که منجر به رد درخواست توسط مقامات شده است.
این ادعاها مبتنی بر شواهد علمی هستند، به ویژه یک مطالعه بزرگ فرانسوی که در مارس ۲۰۲۴ در مجله پزشکی بریتانیا منتشر شد. این مطالعه نشان داد که استفاده مداوم از دپو-پروورا بیش از یک سال، خطر ابتلا به مننژیوم داخل جمجمه را به میزان تکان دهنده ۵.۶ برابر افزایش میدهد.
تخمین زده میشود که دپو-پروورا که از دهه ۱۹۶۰ به بازار عرضه شده است، توسط ۷۴ میلیون زن در سراسر جهان مورد استفاده قرار گرفته است.
اگرچه این تومورها به عنوان "خوشخیم" طبقهبندی میشوند، اما اثرات آنها بر بیماران شدید است و باعث از دست دادن بینایی یا شنوایی، تشنجهای صرعی و اختلال شناختی میشود و اغلب نیاز به جراحیهای جدی و پرخطر دارد.
نهادهای نظارتی در سراسر جهان شروع به واکنش به این شواهد کردهاند، به طوری که بریتانیا، کانادا و اتحادیه اروپا برچسبهای داروها را بهروزرسانی کردهاند تا هشدار صریحی در مورد خطر ابتلا به مننژیوم درج شود.
پیامدهای این پرونده محدود به دعاوی مستقیم نیست. این دعاوی همچنین به تحقیقات مستقل در مورد اینکه آیا هیئت مدیره فایزر وظایف امانتداری خود را نقض کرده است یا خیر، گسترش مییابد. دعاوی مشابهی در استرالیا در حال شکلگیری است، جایی که یک شرکت حقوقی محلی در حال جمعآوری شواهد از ۲۰۰۰ زن است. این پرونده نشان دهنده یک آزمون حیاتی برای پاسخگویی در بخش داروسازی و تعادل ظریف بین نوآوری پزشکی و امنیت عمومی است، در زمانی که تقاضاهای جهانی برای شفافیت بیشتر از شرکتهای داروسازی رو به افزایش است.
منبع: گاردین