یک داروی جدید کلسترول بد را به میزان بی‌سابقه‌ای کاهش می‌دهد

یک داروی جدید به نام Enlicitide، توانایی موثری در کاهش سطح کلسترول لیپوپروتئین با چگالی کم (LDL) در افراد مبتلا به هیپرکلسترولمی خانوادگی هتروزیگوت (HeFH) نشان داده است.

به گزارش مجله خبری نگار، هیپرکلسترولمی خانوادگی هتروزیگوت یک اختلال ژنتیکی است که تقریباً از هر ۲۵۰ نفر، ۱ نفر را تحت تأثیر قرار می‌دهد و خطر ابتلا به بیماری‌های قلبی عروقی زودرس را افزایش می‌دهد. این اختلال ناشی از یک جهش ژنی است که توانایی بدن در حذف کلسترول LDL از خون را کاهش می‌دهد و منجر به تجمع رسوبات چربی در شریان‌ها و افزایش خطر بیماری قلبی آترواسکلروتیک (ASCVD) می‌شود.

انلیسیتید متعلق به دسته دارو‌های مهارکننده PCSK۹ است. این دارو با مسدود کردن پروتئین PCSK۹ عمل می‌کند، که به طور معمول گیرنده‌های کبدی مسئول حذف کلسترول LDL را تجزیه می‌کند. انلیسیتید با محافظت از این گیرنده‌ها، توانایی کبد را در حذف کلسترول مضر افزایش می‌دهد و در نتیجه خطر بیماری قلبی را کاهش می‌دهد.

جزئیات کارآزمایی بالینی

یک کارآزمایی تصادفی فاز ۳ به مدت ۵۲ هفته انجام شد که شامل ۳۰۳ بزرگسال از ۱۷ کشور بود که همگی از قبل درمان‌های کاهش کلسترول مانند استاتین‌ها را دریافت می‌کردند. شرکت‌کنندگان به دو گروه تقسیم شدند: یک گروه انلیسید را با دوز ۲۰ میلی‌گرم روزانه دریافت کردند، در حالی که گروه دیگر دارونما دریافت کردند. نه بیماران و نه پزشکان نمی‌دانستند کدام گروه کدام دارو را دریافت می‌کند.

نتایج نشان داد که پس از ۲۴ هفته، سطح LDL در مصرف‌کنندگان Enlicitide به طور متوسط ۵۸.۲ درصد کاهش یافت، در حالی که مصرف‌کنندگان دارونما تغییر بسیار کمی را تجربه کردند یا هیچ تغییری را تجربه نکردند.

در پایان آزمایش، بیماران مصرف‌کننده انلیسید به طور متوسط ۵۵.۳ درصد کاهش در سطح LDL خود مشاهده کردند، در حالی که سطح LDL در گروه دارونما ۸.۷ درصد افزایش یافت.

این دارو همچنین به کاهش سایر مولکول‌های کلسترول مرتبط با خطر بیماری عروق کرونر قلب کمک کرد، به طوری که سطح لیپوپروتئین B تا ۴۸.۲ درصد و سطح لیپوپروتئین A تا ۲۴.۷ درصد کاهش یافت.

این دارو به خوبی تحمل شد و عوارض جانبی کمی داشت و درصد شرکت‌کنندگانی که عارضه جانبی را گزارش کردند در هر دو گروه مشابه بود: ۷۷.۷٪ برای انلیسیتید و ۷۶.۲٪ برای دارونما. درصد کسانی که به دلیل عوارض جانبی دارو را قطع کردند نیز کم و مشابه بود، ۲٪ برای انلیسیتید و ۳٪ برای دارونما.

آزمایش‌های بالینی همچنان در حال جمع‌آوری داده‌ها در مورد این هستند که آیا کاهش کلسترول ناشی از این دارو به کاهش حملات قلبی و سکته مغزی منجر می‌شود یا خیر.

نتایج این تحقیق در مجله JAMA منتشر شد.

منبع: مدیکال اکسپرس

لینک کپی شد

اشتراک‌ گذاری