«پایان دوران تزریق»: مجوز عرضه اولین داروی خوراکی برای چاقی صادر شد

به گزارش مجله خبری نگار، این گام، اولین تایید در تاریخ برای یک داروی خوراکی است که به طور خاص برای درمان چاقی مجاز است.

انتظار می‌رود این قرص روزانه تا ژانویه ۲۰۲۵ به بازار‌های ایالات متحده برسد و جایگزین عملی برای تزریق‌هایی باشد که در سال‌های اخیر مدیریت وزن را متحول کرده‌اند.

شرکت داروسازی بزرگ دانمارکی نوو نوردیسک، تولیدکننده این دارو، تأیید کرد که در حال کار بر روی عرضه این قرص در بریتانیا نیز هست و درخواست بازاریابی آن برای سال ۲۰۲۶ به نهاد‌های نظارتی بریتانیا برنامه‌ریزی شده است. این اعلامیه پس از آزمایش‌های بالینی گسترده‌ای منتشر شد که نشان داد این قرص روزانه، حاوی ۲۵ میلی‌گرم ماده مؤثر سماگلوتید (که در آمپول‌های "Wegovi" و داروی دیابت "Ozempic" نیز استفاده می‌شود)، همان اثربخشی آمپول‌ها را دارد.

نتایج آزمایش‌هایی که شامل تقریباً ۱۳۰۰ شرکت‌کننده بود، نشان داد که پس از بیش از یک سال مصرف قرص، میانگین کاهش وزن ۱۶.۶٪ از کل وزن بدن بود، در حالی که حدود یک سوم از شرکت‌کنندگان ۲۰٪ یا بیشتر وزن کم کردند. مدیرعامل نوو نوردیسک این پیشرفت را به عنوان ارائه «یک قرص راحت و یک بار در روز» به بیماران با همان اثربخشی تزریق اولیه توصیف کرد.

این اعلامیه در زمانی منتشر می‌شود که دارو‌های تزریقی GLP-۱، مانند Wegovi و Zippound ساخت شرکت Eli Lilly، با موجی جهانی در درمان چاقی، به ویژه در ایالات متحده، مواجه شده‌اند، جایی که تقریباً ۱۰۰ میلیون نفر از چاقی رنج می‌برند. این دارو‌ها با تقلید از یک هورمون طبیعی در روده که اشتها را سرکوب کرده و احساس سیری را افزایش می‌دهد، عمل می‌کنند.

انتظار می‌رود این فرمول خوراکی با غلبه بر موانعی مانند چالش تزریق منظم و کمبود عرضه، طیف کاربرد‌ها را گسترش دهد و همچنین ممکن است در درازمدت هزینه‌ها را کاهش دهد، اگرچه قیمت آن هنوز اعلام نشده است.

این اقدام همچنین به نوو نوردیسک نسبت به رقیب اصلی خود، الی لیلی، که قرص روزانه آزمایشی اورفوگلیپرون هنوز تحت بررسی نظارتی است، برتری می‌دهد.

همزمان، یک تحول مهم دیگر در اروپا در حال وقوع است و آژانس دارویی اروپا (EMA) گسترش استفاده از تزریق‌های قوی کاهش وزن را برای کودکان توصیه می‌کند. این آژانس پیشنهاد داده است که تجویز مونگارو (که با نام ترزپاتید نیز شناخته می‌شود) برای کودکان ۱۰ سال و بالاتر مبتلا به دیابت نوع ۲ مجاز شود، اقدامی که با هدف رفع شکاف درمانی برای این گروه سنی انجام می‌شود، چرا که گزینه‌های درمانی این گروه سنی قبلاً محدود به متفورمین و انسولین بود.

یک کارآزمایی بالینی پیشرفته که در مجله لنست منتشر شد، نشان داد کودکان و نوجوانانی که این دارو را دریافت کردند، نه تنها کنترل قند خونشان بهبود یافت، بلکه مقدار قابل توجهی وزن نیز از دست دادند که به طور متوسط ​​۱۱.۲ درصد از توده بدنی آنها در طول ۳۰ هفته برای بالاترین دوز بود.

منبع: دیلی میل