مجوز واکسن mRNA ضد بیماری ویروس سینکیتیال تنفسی صادر شد!

به گزارش مجله خبری نگار،این واکسن دوظرفیتی بوده و از اداره گمرک چین و همچنین اداره ملی محصولات پزشکی (NMPA) این کشور مجوز گرفته است. دریافت این مجوز‌ها برای این واکسن نوآورانه یک گام مهم رو به جلو محسوب می‌شود.

IN ۰۰۶ نام این واکسن پروفیلاتیک است که توسط شرکت اینورنا ساخته شده و در آن از پلتفرم نانوذرات لیپیدی استفاده شده است. این واکسن به گونه‌ای طراحی شده تا پروتئین F را در بدن ایجاد کند، پروتئینی که می‌تواند روی زیرگروه‌های نوع A و B ویروس سینکیتیال تنفسی تاثیرگذار باشد. ماده کدکننده این پروتئین درون پوسته‌ای از جنس نانوذرات لیپیدی محاصره شده است. در حال حاضر واکسن‌های موجود در بازار تک ظرفیتی بوده، اما این واکسن به دلیل نوع پلتفرمی که در آن به کار رفته، دو ظرفیتی است. این واکسن در ژانویه ۲۰۲۴ موفق به دریافت کلیرینس IND از سازمان غذا و داروی آمریکا شده است این کلیرینس مسیر تجاری‌سازی واکسن را در کشور چین هموار کرده است. این واکسن اولین نوع واکسن غیرکرونایی است که در آن از فناوری mRNA به صورت دو‌ظرفیتی استفاده شده و در چین نیز کارآزمایی‌های بالینی خود را پشت سر گذاشته است.

ویروس سینکیتیال تنفسی یک عامل عفونی تنفسی بوده که دارای دو زیرگروه رایج A و B است. امکان عفونت مجدد با RSV در افرادی که آلوده شده‌اند وجود دارد. کودکان زیر ۵ سال، بزرگسالان بالای ۶۵ سال یا افراد با بیماری‌های زمینه‌ای، در معرض خطر بالای این بیماری قرار دارند.

پس از چندین دهه تحقیق و توسعه، تنها دو واکسن پروتئین نوترکیب علیه RSV تا سال ۲۰۲۳ برای استفاده تایید شده است. هیچ واکسن RSV در حال حاضر در چین تایید نشده است.

IN ۰۰۶ از پروتئین F و سیستم تحویل نانوذرات لیپیدی استفاده می‌کند. در مطالعات بالینی، IN ۰۰۶ به خوبی تحمل شده و قدرت بالایی را برای القاء پاسخ ایمنی و محافظت در برابر عفونت ویروسی نشان داده است و یک راه حل امیدوارکننده برای چالش بهداشت جهانی RSV است.