کد مطلب: ۹۰۴۶۸۳
|
|
۲۵ شهريور ۱۴۰۴ - ۱۶:۳۴

روسیه: آزمایش‌های بالینی واکسن HPV به پایان رسید

روسیه: آزمایش‌های بالینی واکسن HPV به پایان رسید
سرویس مطبوعاتی شرکت داروسازی روسی نانولیک گزارش داد که آزمایش بالینی واکسن تسیگاردکس خود را برای پیشگیری از ویروس پاپیلومای انسانی (HPV) در کودکان به پایان رسانده است.

به گزارش مجله خبری نگار، شرکت نانولیک از تکمیل آزمایش بالینی فاز ۳ واکسن تیگاردکس خود در کودکان خبر داد. تیگاردکس اولین واکسن تولید داخل است که در برابر ویروس پاپیلومای انسانی (HPV) نوع ۶، ۱۱، ۱۶ و ۱۸ محافظت ایجاد می‌کند.

مطالعه بالینی فاز III از فوریه ۲۰۲۴ تا آگوست ۲۰۲۵ با مشارکت ۴۰۲ داوطلب سالم بین ۹ تا ۱۷ سال انجام شد. نتایج مطالعه، اثربخشی، ایمنی و تحمل‌پذیری خوب واکسن را تأیید کرد.

یوگنی پارینوف، مدیرعامل این شرکت، اظهار داشت که درخواست تأیید واکسن تسیگاردکس برای استفاده در کودکان هر دو جنس از سن نه سالگی به وزارت بهداشت روسیه ارائه شده است. در همین حال، یک خط تولید کامل واکسن در حال حاضر در کارخانه این شرکت در منطقه کیروف در حال تأسیس است که تمام مراحل را از ماده دارویی فعال تا شکل دارویی نهایی پوشش می‌دهد.

او افزود: «تسلط بر این فناوری به ما این امکان را می‌دهد که وابستگی خود را به واردات کاهش دهیم و واکسن HPV در سطح جهانی و تولید شده طبق استاندارد‌های بین‌المللی را برای کشور فراهم کنیم.»

این شرکت توضیح داد که توسعه واکسن تسیگاردکس در چارچوب همکاری بین نانولیک و شرکت علمی و تولیدی کامپیوتک انجام می‌شود. گواهی ثبت این واکسن برای استفاده در بزرگسالان توسط وزارت بهداشت روسیه در تاریخ ۵ مارس ۲۰۲۵ صادر شده است.

یوگنی بارینف خاطرنشان کرد که سازماندهی تولید انبوه واکسن با گسترش برنامه واکسیناسیون ملی به تقویت سیستم پیشگیری از سرطان کشور کمک خواهد کرد. واکسیناسیون HPV از ضایعات پیش سرطانی در نواحی تناسلی و مقعدی در مردان و زنان محافظت می‌کند و ثابت شده است که میزان بروز و مرگ و میر ناشی از سرطان دهانه رحم را کاهش می‌دهد.

ارسال نظرات
قوانین ارسال نظر