دارویی که طول عمر بیماران سرطان روده را افزایش میدهد!

به گزارش مجله خبری نگار/برنا،شرکت Onco-Innovations Limited اعلام کرد که فرایند تولید مواد مورد نیاز برای آزمایش‌های پیش‌بالینی فناوری مهارکننده PNKP خود را با همکاری شرکت کانادایی Dalton Pharma Services آغاز کرده است.

به گزارش stocktitan این مرحله مهم، آغاز گذار از فاز تحقیقات اولیه به سمت مقیاس‌سازی تولید و آماده‌سازی برای آزمون‌های پیش‌بالینی به شمار می‌رود که گامی کلیدی در مسیر ورود به فاز‌های بالینی و اخذ مجوز‌های قانونی آتی خواهد بود.

در این مرحله از پروژه، هدف اصلی تولید ۵۰ گرم از ترکیب اختصاصی این شرکت با نام A ۸۳ B ۴ C ۶۳ است که یک مهارکننده فرموله‌شده با نانوذرات از آنزیم Polynucleotide Kinase ۳'-Phosphatase (PNKP) محسوب می‌شود. این ماده برای مطالعات پیش‌بالینی شامل آزمایش‌های درون‌کشتگاهی (in-vitro) و درون‌زنده (in-vivo) به‌کار خواهد رفت و در عین حال، به عنوان بخشی از مدارک پشتیبان برای ارسال درخواست رسمی دریافت مجوز داروی تحقیقاتی جدید (IND) به سازمان غذا و داروی ایالات متحده مورد استفاده قرار خواهد گرفت.

Dalton Pharma Services که یک سازمان توسعه و تولید قراردادی (CDMO) پیشرو مستقر در تورنتو کانادا است، مسئولیت تولید این ماده را بر عهده دارد. این شرکت با بیش از ۳۵ سال سابقه در حوزه توسعه دارو و تولید تحت شرایط GMP، تخصص فنی بالا و توانمندی‌های مورد تأیید نهاد‌های نظارتی مانند FDA و Health Canada را برای اجرای چنین پروژه‌هایی در اختیار دارد.

نتایج امیدوارکننده مطالعات پیش‌بالینی قبلی

فناوری مهارکننده PNKP شرکت Onco-Innovations پیش‌تر نیز در دو مطالعه علمی در سال ۲۰۲۱ که توسط پژوهشگران دانشگاه آلبرتا انجام شد، مورد بررسی قرار گرفته بود. در مطالعه‌ای که در ژوئن ۲۰۲۱ منتشر شد، نتایج نشان داد که استفاده از این مهارکننده به‌صورت نانوفرموله شده باعث افزایش قابل توجه میانگین بقاء موش‌های مبتلا به سرطان کولورکتال با کمبود ژن PTEN تا ۶۰ روز شد، در حالی که گروه کنترل بدون درمان تنها ۲۳ روز زنده ماندند.

در مطالعه دوم که در دسامبر همان سال منتشر شد، محققان ترکیب این مهارکننده نانوفرموله را با پرتودرمانی بررسی کردند و نتایج نشان داد که این ترکیب منجر به تأخیر در رشد تومور بدون بروز سمیت قابل توجه برای بافت‌های سالم شد. این یافته‌ها مهر تأییدی بر ظرفیت درمانی این ترکیب به‌عنوان یک رویکرد هدفمند در درمان سرطان به شمار می‌روند و مسیر را برای توسعه‌های بالینی آینده هموار می‌کنند.

توماس اوشانسی مدیرعامل Onco-Innovations در این‌باره گفت: «این مرحله، یک نقطه عطف کلیدی در نقشه راه توسعه فناوری ما محسوب می‌شود. اکنون وارد فاز تولید ماده‌ای شده‌ایم که برای ارزیابی‌های پیش‌بالینی آینده ضروری است. این گام، ما را یک قدم دیگر به تحقق کاربرد درمانی این رویکرد علمی نوآورانه نزدیک می‌کند و زمینه را برای مراحل حیاتی بعدی فراهم می‌سازد.»

درباره شرکت Onco-Innovations

Onco-Innovations یک شرکت زیست‌فناوری مستقر در کانادا است که تمرکز اصلی آن بر پژوهش‌های سرطان و توسعه راهکار‌های نوآورانه در حوزه انکولوژی است. این شرکت دارای مجوز انحصاری جهانی برای فناوری پتنت‌شده‌ای است که با هدف قرار دادن تومور‌های جامد، پتانسیل درمانی بالایی را ارائه می‌دهد. مأموریت Onco، پیشگیری و درمان سرطان از طریق پژوهش‌های پیشرفته و توسعه راهکار‌های خلاقانه درمانی است.

Dalton Pharma Services‌درباره شرکت

شرکت Dalton Pharma Services که در سال ۱۹۸۶ تأسیس شد و مقر آن در تورنتو کانادا قرار دارد، ارائه‌دهنده خدمات یکپارچه در زمینه شیمی، توسعه دارو و تولید تحت شرایط GMP برای صنایع داروسازی و زیست‌فناوری است. این شرکت مورد تأیید سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) و اداره بهداشت کانادا است و طیف وسیعی از خدمات را از کشف دارو گرفته تا تولید نهایی، همه در یک محل متمرکز ارائه می‌دهد؛ از جمله سنتز سفارشی، شیمی جریان (Flow Chemistry)، توسعه فرمولاسیون، پرسازی استریل، تولید ماده مؤثر دارویی (API) تحت شرایط cGMP و تولید اشکال دارویی.

دالتون به دلیل کیفیت بالا، تخصص فنی و انعطاف‌پذیری، جوایز متعددی را از نشریه Life Science Leader در سال‌های ۲۰۱۶ تا ۲۰۱۸ دریافت کرده است.

آنکواینوویشنز یک شرکت کانادایی فعال در حوزه تحقیقات و درمان سرطان است که تمرکز ویژه‌ای بر توسعه فناوری‌های نوآورانه برای درمان تومور‌های جامد دارد. این شرکت، لیسانس جهانی و انحصاری فناوری ثبت‌شده مهارکننده PNKP نانوذره‌ای را در اختیار دارد و در مسیر ورود به مراحل بالینی و تجاری‌سازی آن گام برمی‌دارد.