واکسن mRNA ایرانی مجوز ورود به فاز یک کارآزمایی بالینی را دریافت کرد

به گزارش مجله خبری نگار مصطفی قانعی روز جمعه در خصوص آخرین وضعیت تولید واکسن در کشور اظهار داشت: واکسن نورا به عنوان دومین واکسن پروتئینی کشور در زمینه کرونا مجوز ورود به بازار را گرفت. همزمان واکسن mRNA ایران که مشابه واکسن فایزر است، مجوز فاز بالینی را از سازمان غذا و دارو وزارت بهداشت، تحقیقات و فناوری دریافت کرد. این واکسن توسط یک شرکت دانش بنیان در حال تحقیق و تولید است.

واکسن مبتنی بر mRNA دارای رشته‌هایی از ماده ژنتیکی است

دبیر ستاد توسعه زیست فناوری با بیان اینکه مقدمات ورود به فاز بالینی برای شرکت تولید کننده حداقل یک ماه طول می‌کشد، بیان کرد: با توجه به دریافت مجوز‌ها این نشان می‌دهد پتانسیل کشور به حدی رسیده است که می‌تواند انواع واکسن‌های مقابله با کرونا را داشته باشد.

عضو کمیته علمی ستاد ملی مقابله با کرونا درخصوص نقد‌هایی که در مورد تنوع تولید واکسن در کشور به ستاد توسعه زیست فناوری معاونت علمی و فناوری کشور مطرح شده بود، اظهار داشت: با گذشت زمان مشخص شد افراد در شرایط مختلف باید واکسن‌های متفاوت دریافت کنند. زنان باردار باید یک نوع واکسن دریافت کنند، در مقابل کودکان نیز باید از واکسن ویژه خود استفاده کنند. افراد دارای سرطان یک نوع خاص واکسن باید دریافت کنند، بنابراین مشخص شد این حرکت ستاد زیست فناوری از روی مدل و یک نقشه راه بوده است.

قانعی خاطرنشان کرد: در حال حاضر ۲۶ نوع دارو در دنیا برای دو سال آینده با تکنولوژی mRNA در حال تولید است که شامل واکسن و داروی ضد سرطان می‌شود. اگر ما به این تکنولوژی دست پیدا نکرده بودیم، در گام‌های بعدی دوباره محتاج واردات دارو با این فناوری از کشور‌های دیگر بودیم. خوشبختانه، چون صاحب تکنولوژی mRNA در کشور هستیم حتما می‌توانیم این ۲۶ نوع دارو را بسازیم.

وی یادآور شد: این نگاه در بین شرکت‌های تولید کننده دارو وجود ندارد که کرونا تمام شد چه باید کرد. بلکه این شرکت‌ها با زیر ساخت‌هایی که ایجاد کرده اند به سراغ محصولات جدید می‌روند.

واکسن mRNA ساختار‌های ژنتیکی را به سلول‌های بدن تحویل می‌دهد تا خودشان پروتئین‌های ویروسی یا باکتریایی بسازند. سیستم ایمنی بدن به این‌ها پاسخ می‌دهد و ایمنی ایجاد می‌کند.

به گزارش مجله خبری نگار واکسن‌های mRNA خواص ایمونولوژی مورد نظر را با وضعیت امنیتی عالی و انعطاف پذیری دیده نشده از واکسن‌های ژنتیکی ترکیب می‌کند. بر اساس بیان پروتئین در مکان خود، واکسن mRNA قادر به گنجاندن یک پاسخ ایمنی متعادل شامل هر دو ایمنی سلولی و مزاجی هستند.

RNA ذاتا حاملی ایمن است، چون به صورت حداقلی و فقط حامل اطلاعاتی است که با ژنوم تداخل ندارد. از آنجا که هر پروتئین را می‌توان بدون نیاز به تنظیم فرایند تولید بیان کرد، واکسن mRNA نیز حداکثر انعطاف پذیری را با توجه به توسعه دارد.

واکسن‌های mRNA دارای رشته‌هایی از ماده ژنتیکی به نام mRNA در داخل یک پوشش خاص است. این پوشش از mRNA در برابر آنزیم‌های بدن محافظت می‌کند تا تجزیه نشود.

این واکسن‌ها دستورالعمل‌هایی را برای سلول‌ها ایجاد می‌کنند تا پروتئین بی ضرر بسازند. بعد از اینکه قطعه پروتئین ساخته شد، رشته mRNA شکسته می‌شود و با استفاده از آنزیم‌های موجود در سلول تجزیه می‌شود. هنگامی که پروتئین یا آنتی ژن در سطح سلول نشان داده می‌شود، سیستم ایمنی بدن شروع به تولید آنتی بادی و فعال سازی سلول‌های تی می‌کند تا از آنچه فکر می‌کند عفونت است، جلوگیری کند.

این آنتی بادی‌ها خاص ویروس کووید-۱۹ هستند، به این معنی که سیستم ایمنی بدن برای محافظت در برابر عفونت در آینده آماده شده است. در پایان روند، بدن یاد گرفته است که چگونه از عفونت در آینده محافظت کند.

محققان برای دهه‌ها در حال بررسی و کار با واکسن‌های mRNA بوده اند. مانند همه واکسن ها، این واکسن‌ها قبل از اینکه مجاز به استفاده باشند، از نظر ایمنی دقیق آزمایش شده اند. فناوری mRNA جدید است، اما ناشناخته نیست. این فناوری بیش از یک دهه مورد مطالعه قرار گرفته است. این واکسن‌ها قبلاً برای آنفلوانزا، زیکا، هاری و سیتومگالوویروس بررسی شده اند.