دارو‌های پرطرفدار لاغری با یک خطر جدی روبه‌رو هستند؟ هشدار تازه FDA

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) از شرکت‌های تولیدکننده دارو‌های گروه GLP-۱ خواسته است اطلاعات مربوط به ایمنی محصولات خود را به‌روزرسانی کنند و درباره احتمال افزایش خطر ابتلا به یک بیماری نادر، اما جدی چشمی که می‌تواند به نابینایی دائمی منجر شود، هشدار دهند.

به گزارش مجله خبری نگار،این نهاد نظارتی روز گذشته (دوشنبه) اعلام کرد دارو‌های مورد استفاده برای کاهش وزن و درمان دیابت با عارضه‌ای به نام «نوروپاتی ایسکمیک قدامی غیرآرتریتی عصب بینایی» (NAION) ارتباط احتمالی دارند.

این بیماری می‌تواند موجب کاهش ناگهانی و بدون درد بینایی در یکی از چشم‌ها شود و در برخی موارد، آسیب دائمی به بینایی وارد کند.

کدام دارو‌ها مشمول این هشدار هستند؟

بنابر گزارش سایت اطلاع‌رسانی سازمان غذا و داروی آمریکا، هشدار جدید FDA تمام دارو‌های متعلق به گروه آگونیست‌های گیرنده پپتید شبه‌گلوکاگون ۱ (GLP-۱) را در بر می‌گیرد.

این دارو‌ها به‌طور گسترده برای درمان دیابت نوع ۲ و چاقی استفاده می‌شوند.

از جمله دارو‌های شناخته‌شده این گروه می‌توان به موارد زیر اشاره کرد:

اوزمپیک (Ozempic)

ویگووی (Wegovy)

مونجارو (Mounjaro)

زپ‌باند (Zepbound)

این دارو‌ها از جمله درمان‌های پرمصرف در زمینه کنترل دیابت و کاهش وزن هستند.

بررسی گسترده اطلاعات پزشکی توسط FDA

سازمان غذا و داروی آمریکا برای ارزیابی این خطر، مجموعه گسترده‌ای از اطلاعات پزشکی و پژوهش‌های علمی را بررسی کرده است.

این بررسی شامل تحلیل ۱۲۶ کارآزمایی بالینی بود که بیش از ۱۳۴ هزار بیمار در آنها مشارکت داشتند.

علاوه بر این، اطلاعات حاصل از مصرف واقعی دارو‌ها در جامعه و مطالعات مشاهده‌ای منتشرشده نیز مورد بررسی قرار گرفت.

FDA با وجود اشاره به محدودیت‌های شواهد موجود، به این نتیجه رسید که احتمال افزایش خطر ابتلا به بیماری NAION به اندازه‌ای اهمیت دارد که لازم است هشدار‌های بیشتری در برچسب ایمنی تمام دارو‌های این گروه درج شود.

این تصمیم در شرایطی اتخاذ شده است که دارو‌های GLP-۱ به‌سرعت در حال گسترش هستند و به یکی از ابزار‌های مهم درمان چاقی و دیابت نوع ۲ تبدیل شده‌اند.

موضع آژانس دارویی اروپا درباره این عارضه

این هشدار در حالی صادر می‌شود که آژانس دارویی اروپا (EMA) نیز پیش‌تر به بررسی ارتباط میان دارو‌های این گروه و بیماری NAION پرداخته بود.

آژانس دارویی اروپا در سال گذشته میلادی اعلام کرد که این بیماری باید به‌عنوان یک عارضه جانبی بسیار نادر داروی سماگلوتید (Semaglutide) طبقه‌بندی شود.

سماگلوتید ماده مؤثر در برخی از دارو‌های شناخته‌شده کاهش وزن از جمله اوزمپیک و ویگووی است.

بر اساس ارزیابی آژانس دارویی اروپا، این عارضه ممکن است حداکثر یک نفر از هر ۱۰ هزار بیمار مصرف‌کننده را تحت تأثیر قرار دهد.

این موضوع بار دیگر توجه نهاد‌های نظارتی را به ضرورت بررسی دقیق ایمنی دارو‌های جدید کاهش وزن جلب کرده است.

بیماری NAION چیست؟

به گزارش مدیکال نیوز تودی، این بیماری در اثر کاهش جریان خون به قسمت جلویی عصب بینایی ایجاد می‌شود. علت دقیق بروز آن هنوز به‌طور کامل مشخص نیست.

چه افرادی ممکن است بیشتر در معرض خطر باشند؟

عوامل خطر احتمالی عبارتند از:

دیابت

فشار خون بالا

سیگار کشیدن

وقفه تنفسی هنگام خواب (آپنه خواب)

کم‌خونی

بیماری‌های کلیوی

علائم هشداردهنده کدامند؟

کاهش ناگهانی و بدون درد بینایی در یک چشم

مشاهده نقاط کور در میدان دید

تاری یا مه‌آلود شدن دید

اختلال در تشخیص رنگ‌ها

کاهش وضوح دید مرکزی

در صورت بروز این علائم، مراجعه فوری به پزشک ضروری است.

این هشدار به معنای دستور توقف مصرف تمام دارو‌های لاغری نیست. افرادی که این دارو‌ها را مصرف می‌کنند، نباید بدون مشورت پزشک درمان خود را قطع کنند. تصمیم‌گیری درباره مصرف یا عدم مصرف دارو با توجه به سوابق پزشکی بیمار برعهده متخصص مربوطه است و همچنین در صورت تشخیص NAION، پزشک باید درباره ادامه یا قطع دارو تصمیم بگیرد.

منبع: خبر آنلاین

لینک کپی شد

اشتراک‌ گذاری