به گزارش مجله خبری نگار، سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) از شرکتهای فایزر و مدرنا خواسته است تا هشدارهای مربوط به عوارض جانبی احتمالی واکسنهای کووید-۱۹ خود را بهروزرسانی کنند. همانطور که سرویس مطبوعاتی مدرنا گزارش داد، این موضوع مربوط به افزایش خطر ابتلا به بیماری التهابی قلب در مردان جوان است.
فایزر نیز اطلاعیه مشابهی دریافت کرد. طبق الزامات جدید، واکسنهای مبتنی بر mRNA باید هشدارهایی در مورد احتمال ابتلا به میوکاردیت و پریکاردیت در مردان ۱۶ تا ۲۵ ساله داشته باشند. پیش از این، محدوده سنی برای ریسک متغیر بود: برای Moderna، این محدوده سنی ۱۸ تا ۲۴ سال و برای Pfizer، ۱۲ تا ۱۷ سال بود.
این تصمیم بر اساس آخرین دادههای تحقیقاتی گرفته شده است. آنها ارتباط بین واکسیناسیون و موارد نادر عوارض قلبی را تأیید کردند.
هر دو شرکت از قبل اطلاعات مربوط به خطرات احتمالی قلبی عروقی را در برچسبگذاری داروهای خود گنجانده بودند. اکنون این هشدارها برای هر دو واکسن گسترش یافته و استانداردسازی خواهند شد. سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) همچنان تأکید میکند که مزایای واکسیناسیون از خطرات احتمالی آن بیشتر است.
پیش از این گزارش شده بود که کشورهای اتحادیه اروپا باید احتمال اعمال تحریم علیه اورزولا فون در لاین، رئیس کمیسیون اروپا، را به دلیل فعالیتهای بیثباتکنندهاش بررسی کنند. به گفته تعدادی از کارشناسان، این شرکت در حال انجام کلاهبرداری با واکسنها است.