واکسن ایرانی نورا در انتظار دریافت مجوز اضطراری

به گزارش مجله خبری نگار دکتر جعفر امانی رییس مرکز تحقیقات علوم میکروبی دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله (عج) روز چهارشنبه افزود: امیدواریم سازمان غذا و دارو با توجه به مستندات این مرحله، مجوز استفاده اضطراری از این واکسن را صادر کند.

وی افزود: پس از صدور مجوز اضطراری، امکان عرضه همگانی واکسن نورا وجود دارد به عبارتی پس از صدور مجوز این واکسن در مراکز واکسیناسیون عرضه می‌شود.

مدیر پروژه واکسن نورا در مورد اخذ مجوز اضطراری این واکسن از سازمان جهانی بهداشت هم گفت: ارزیابی‌های این نهاد بین المللی طولانی مدت است و به همین دلیل نمی‌توان زمان دقیقی را برای اخذ مجوز مصرف از سازمان جهانی بهداشت را تعیین کرد، ما با تمام توان و ظرفیت، در حال پیگیری هستیم تا مجوز مصرف را هم از این سازمان بین المللی دریافت کنیم.

امانی با یادآوری اینکه مقاله مرحله مطالعات حیوانی این واکسن در مجله معتبر بین المللی در حال داوری است تا منتشر شود، اظهاز داشت: مقاله نتایج فاز اول تست انسانی آن هم کامل شده است و امیدواریم در آینده نزدیک منتشر شود.

وی ادامه داد: در حال نگارش مقاله فاز دوم تست انسانی این واکسن ایرانی هستیم.

عوارض جدی در واکسن نورا مشاهده نشده است

رییس مرکز تحقیقات علوم میکروبی دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله (عج) ادامه داد: هیچ عوارض جدی در مراحل اول و دوم کارآزمایی بالینی واکسن نورا مشاهده نشده است و در فاز سوم هم این ارزیابی باریگر انجام می‌شود که در حال آنالیز آن هستیم، نورا هم مانند واکسن‌هایی که در کشور در حال تزریق است، فقط عوارض‌های ناچیزی مانند درد محل تزریق و سردرد داشته که هیچ مشکلی برای داوطلبان ایجاد نکرده است.

نورا با یادآوری اینکه مرحله اول کارآزمایی بالینی با حدود ۷۰ نفر با موفقیت به پایان رسید و نتایج آن به سازمان غذا و دارو ارسال شد، گفت: نتایج بینابینی مرحله دوم تست انسانی واکسن نورا مورد تایید مسوولان مربوطه قرار گرفت و مجوز فاز سوم این واکسن ایرانی اخذ شده است.

آیا واکسن نورا می‌تواند با سویه اومیکرون مقابله کند

رییس مرکز تحقیقات علوم میکروبی دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله (عج) همچنین در پاسخ به این سوال که آیا این واکسن می‌تواند با سویه‌های جدید مانند اومیکرون مقابله کند، اظهار داشت: نورا از نسل واکسن‌های پروتئینی است و بررسی‌های اولیه نشان می‌دهد که این واکسن می‌تواند ایمنی بالایی برای مقابله با سویه اومیکرون ایجاد کند، اما برای تعیین اثربخشی دقیق این واکسن روی سویه جدید نیاز به زمان بیشتری است.

امانی خاطرنشان کرد: در کنار تزریق واکسن به داوطلبان در مرحله سوم، بررسی اثربخشی این واکسن بر روی سویه اومیکرون هم انجام می‌شود که پس از آنالیز، نتایج آن به اطلاع مردم رسانده می‌شود، نتایج مراحل اول و دوم تست انسانی نشان می‌دهد که این واکسن توانست میزان محافظت خوبی در داوطلبان ایجاد کند که امیدواریم این موضوع در مقابله با سویه اومکیکرون هم به اثبات برسد.

دانش واکسن‌های نوترکیب در ایران بومی شد

وی ادامه داد: دانش واکسن‌های نوترکیب در ایران بومی شده است و در حال حاضر زیرساخت آن هم در کشور فراهم شده است. تاکنون چهار واکسن نوترکیب شامل "پاستوکووک، رازی کوو پارس، اسپایکوژن و نورا" ساخته شده و تولید صنعتی آن‌ها در کشور در حال انجام است.

این محقق اظهار داشت: قبل از ساخت واکسن‌های کرونا، واکسن نوترکیب در کشور داشتیم که واکسن هپاتیت بی در انستیتو پاستور ایران تولید می‌شود از جمله آن‌ها است.

وی ادامه داد: نورا یک واکسن کاملا ایرانی است که تحقیق و توسعه آن در کشور انجام شده و مراحل نیمه صنعتی و صنعتی در ایران هم در حال انجام است.

به گزارش مجله خبری نگار نورا یک واکسن نوترکیب است و با تلاش پزشکان، متخصصان و پژوهشگران بخش تحقیقات و پژوهش بیمارستان بقیه الله (عج) و با مشارکت محققان دانشگاه امام حسین (ع) ساخته شده است و قابلیت استفاده برای دز یادآور را دارد.

براساس اعلام دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله (عج) ظرفیت ماهیانه فعلی تولید واکسن نورا حدود سه میلیون دز است و این ظرفیت متناسب با نیاز کشور قابل افزایش است.

به گفته تیم تحقیقاتی واکسن نورا، این واکسن از مناسب‌ترین واکسن‌ها برای تزریق دز سوم است، چون این واکسن اثربخشی بالایی در حدود ۹۰ درصد دارد و میزان آنتی بادی مناسبی را در بدن ایجاد می‌کند.