کد مطلب: ۹۵۴۷۰۰

|

|

نگارمگ اخبار اخبار پزشکی سلامت

۱۴ آذر ۱۴۰۴ - ۱۹:۳۴

قرائت‌های نادرست! دستگاه‌های اندازه‌گیری قند خون پس از مرتبط شدن با مرگ و جراحات جدی، جمع‌آوری شدند

قرائت‌های نادرست! دستگاه‌های اندازه‌گیری قند خون پس از مرتبط شدن با مرگ و جراحات جدی، جمع‌آوری شدند

شرکت چندملیتی مراقبت‌های بهداشتی ابوت، میلیون‌ها دستگاه حسگر قند خون FreeStyle Libre ۳ و FreeStyle Libre ۳ Plus خود را فراخوان کرده است.

به گزارش مجله خبری نگار، این امر پس از کشف یک نقص فنی رخ می‌دهد که می‌تواند منجر به اندازه‌گیری‌های نادرست مرتبط با خطرات جدی برای سلامتی، از جمله هفت مورد مرگ و ۷۳۶ مورد ابتلا (که ۵۷ مورد آن در ایالات متحده بوده است) شود.

این شرکت گزارش داد که این نقص تنها از یکی از چندین خط تولید این حسگر‌ها ناشی شده است. نزدیک به سه میلیون حسگر معیوب در ایالات متحده توزیع شده است، علاوه بر میلیون‌ها حسگر دیگر در کشور‌های متعدد دیگر، از جمله اتریش، بلژیک، کانادا، دانمارک، فنلاند، فرانسه، آلمان، ایتالیا، لوکزامبورگ، هلند، نیوزیلند، نروژ، اسپانیا، سوئد، سوئیس و انگلستان.

تعداد زیادی از افراد مبتلا به دیابت برای اطمینان از نظارت دقیق بر سطح گلوکز خود به این دستگاه‌ها متکی هستند. خواندن نادرست قند خون می‌تواند منجر به نادیده گرفتن درمان قند خون پایین شود و بیمار را در معرض خطر افت شدید قند خون قرار دهد. برعکس، خواندن نادرست قند خون می‌تواند منجر به تجویز دوز‌های بیش از حد انسولین شود که می‌تواند منجر به افت خطرناک قند خون نیز شود.

عدم تشخیص افزایش واقعی سطح گلوکز می‌تواند منجر به «کتواسیدوز دیابتی» شود که یک عارضه تهدیدکننده زندگی است.

این شرکت توضیح داد که مکانیسم عمل حسگر مبتنی بر قرار دادن یک نخ نازک پوشیده شده با آنزیم مخصوص در زیر پوست برای اندازه‌گیری گلوکز در مایع میان‌بافتی است، جایی که غلظت گلوکز به یک جریان الکتریکی تبدیل می‌شود که شدت آن به صورت الکترونیکی اندازه‌گیری شده و نتایج به تلفن‌های کاربران منتقل می‌شود.

ابوت اظهار داشت که نمونه‌های گرفته شده از خط تولید آسیب‌دیده، مقادیر پایین و نادرستی را نشان می‌دهند و تأکید کرد که اتکای مداوم به آنها برای مدت طولانی می‌تواند منجر به تصمیمات درمانی نادرست، مانند مصرف بیش از حد کربوهیدرات یا حذف دوز انسولین شود که علاوه بر عوارض طولانی‌مدت از جمله آسیب عصبی، بیماری کلیوی و مشکلات قلبی عروقی، می‌تواند باعث آسیب‌های جدی یا حتی مرگ شود.

این شرکت تأیید کرد که علت نقص را شناسایی کرده و با موفقیت آن را برطرف کرده است و خاطرنشان کرد که همچنان به تولید حسگر‌های Libre ۳ و Libre ۳ Plus ادامه می‌دهد تا سفارشات جدید و جایگزین را بدون پیش‌بینی کمبود قابل توجه در تأمین، برآورده کند.

مدل‌هایی که شامل فراخوان می‌شوند:

فری‌استایل لیبر ۳:

شماره مدل‌ها: ۷۲۰۸۱-۰۱ و ۷۲۰۸۰-۰۱.

شناسه‌های منحصر‌به‌فرد دستگاه: ۰۰۳۵۷۵۹۹۸۱۸۰۰۵ و ۰۰۳۵۷۵۹۹۸۱۹۰۰۲.

فری‌استایل لیبر ۳ پلاس:

شماره مدل‌ها: ۷۸۷۶۸-۰۱ و ۷۸۷۶۹-۰۱.

شناسه‌های منحصر‌به‌فرد دستگاه: ۰۰۳۵۷۵۹۹۸۴۴۰۱۱ و ۰۰۳۵۷۵۹۹۸۴۳۰۱۴.

منبع: دیلی میل

لینک کپی شد

اشتراک‌ گذاری

۰ پسندیدم

گزارش خطا

برچسب ها: قند خون بهداشت و سلامت

ارسال نظرات

انتشار یافته: ۰ |

در انتظار بررسی: ۰ |

غیر قابل انتشار: ۰

قوانین ارسال نظر